A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um documento para ressaltar os riscos de complicações do uso indevido de preenchedores dérmicos como a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA) e os preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
Todos esses produtos são injetáveis e regularizados como dispositivos médicos de classe de risco III ou IV (alto e máximo risco) e só podem ser comercializados se possuírem registro na Anvisa. Entretanto, a aplicação de preenchedores dérmicos em regiões anatômicas não indicadas e em quantidades não previstas nas instruções de uso dos produtos, pode causar danos à saúde com consequências clínicas incapacitantes ou de difícil manejo.
A agência alerta para os possíveis efeitos adversos relacionados ao uso não previsto desses produtos. Entre os efeitos, há relatos de embolia pulmonar, deficiência visual temporária e permanente por oclusão vascular. Além disso, há relatos de complicações sistêmicas como inflamação granulomatosa (tipo crônico de resposta imune), nível elevado de cálcio no sangue, cálculo renal, insuficiência renal com necessidade de hemodiálise, entre outros.
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Orientações
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A recomendação é de que, antes de realizar o procedimento, deve-se verificar as regiões e os volumes permitidos para a aplicação adequada, descrita nas instruções de uso. Além disso, procurar a orientação de um profissional de saúde, antes de iniciar o plano de tratamento. Em caso de algum sinal ou sintoma sugestivo de complicação, a indicação é pela procura de assistência profissional qualificada.
Em caso de suspeita de evento adverso associado ao uso do produto, o problema pode ser relatado à Anvisa.
