A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta sexta-feira (13/3), a apreensão de tizerpatida manipulada produzida pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA. Isso significa que está proibida a comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda do produto.
Apesar de ser vendido e divulgado, o produto Tirzepatide não tem registro na Anvisa. Além disso, a fabricação estava sob responsabilidade de empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) da Agência para produzir esse tipo de medicamento.
Preparações estéreis
A mesma resolução prevê a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela Higia Pharmaceutical LTDA. Em ação de fiscalização na empresa, foi comprovada a manipulação irregular de preparações magistrais, além de falhas no processo de fabricação relacionado à esterilidade e prevenção de contaminação cruzada, entre outros problemas.
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Tirzepatida é um remédio indicado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos ou para emagrecer em pessoas com obesidade ou sobrepeso, pois ajuda a baixar os níveis de açúcar no sangue e reduzir o apetite. Esse remédio é encontrado na forma de injeção para aplicação semanal, com o nome comercial Mounjaro, e deve ser usado associado a uma dieta balanceada e prática de exercícios físicos.
Confira Resolução (RE) 939/2026 publicada no Diário Oficial da União.
